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云南生物谷藥業股份有限公司


       生物谷藥業是集燈盞花系列藥品的研究、開發、生產、銷售為一體的高科技制藥企業。公司成立于1999年6月,前身為云南生物谷燈盞花藥業有限公司,于2012年11月完成股份制改造與更名。2015年8月在新三板掛牌,2016年6月進入創新層,2020年7月進入精選層,2021年11月成為北交所首批上市企業。


  

     

       公司是云南省首批、國家第二批創新型試點企業,國家知識產權優勢企業。公司擁有較強的技術研發和創新能力,并一貫重視對技術創新和研發的投入,到目前為止公司共擁有發明專利49件。經國家認定和批準,公司設立了企業博士后科研工作站,是云南省特色植物藥工程技術研究中心。研究中心擁有多臺高精密檢測設備,如核磁共振譜儀、液相色譜/飛行時間質譜聯用儀、制備液相色譜儀等,建成了國內一流的“天然產物高效分離和鑒定系統”。公司是國家“863”計劃、“國家十一五科技支撐計劃”、國家火炬計劃項目和國家重點研發計劃“中醫藥現代化研究”項目等國家重點科技計劃項目承擔單位。公司榮獲2018年度國家科技進步二等獎,2023年國家教育部科學技術進步二等獎,入圍“2022年度中國中藥企業 TOP100 排行榜”、2022年云南省省級專精特新“小巨人”企業名單,并獲得第九屆云南省民營經濟先進單位榮譽稱號。公司專利“一種具有藥用活性的新化合物燈盞細辛酸乙酯”榮獲第二十二屆中國專利優秀獎。


公司目前已擁有燈盞花系列品種7個,已上市的燈盞生脈膠囊、燈盞細辛注射液、燈盞花滴丸、燈盞細辛軟膠囊4個品種是全國獨家品種,公司參與了燈盞生脈膠囊、燈盞細辛注射液、燈盞花滴丸3個藥品的國家標準制定工作。公司主導產品燈盞生脈膠囊為《中國藥典》2010版、2015版、2020版的收錄品種,2023版醫保目錄產品、2018版基藥目錄產品;2007年參與了國家“863”計劃和國家“十一五”科技支撐計劃重大疾病中醫防治研究課題,是具有循證醫學證據的腦卒中二級預防用中成藥, 并在產品說明書中記載可用于預防腦卒中復發的口服中成藥;被收錄在中華中醫藥學會2019版《冠心病穩定型心絞痛中醫診療指南》,和中華醫學會外科學分會發布的《下肢動脈硬化閉塞癥診治指南(2015版)》以及中華醫學會《缺血性卒中基層診療指南(2021 年)》、中國老年學和老年醫學學會《老年缺血性腦卒中慢病管理指南》、中華醫學會神經病學分會《中國缺血性卒中和短暫性腦缺血發作二級預防指南2022》中。公司主導產品燈盞細辛注射液為《中國藥典》2005版、2010版、2015版、2020版的收錄品種,是全國中醫醫院急診必備中成藥、2023版醫保目錄產品;2001年參與了國家火炬計劃項目,2007年參與了國家“863”計劃研究課題,2012年-2015年參與了“重大新藥創制”國家科技重大專項“中藥上市后再評價關鍵技術研究”之臨床安全性評價研究課題;被收錄在中華醫學會《缺血性卒中基層診療指南(2021 年)》中。


為滿足市場需求,保障產品質量,經過持續地經營和發展,公司已建成集開發研究、加工生產、市場營銷為一體的燈盞花產業鏈平臺,包括紅河州彌勒產業基地及昆明馬金鋪生產基地,并建構了從藥材種植源頭到生產各個環節直至最終產品的全過程質量控制體系。生產過程以物料管理為主線索,嚴格按照GMP要求,對原輔料、包裝材料、工藝用水、生產環境、產品中間體、待包品直至最終成品建立完善的全過程、多項目質量監測網絡。采用多指標含量測定、指紋圖譜、高精度雜質限度測定等技術手段,高效、準確地進行質量控制。以完善的生產、質量管理體系和科學檢測手段為堅實后盾,實現藥品質量控制全程、高效、精準控制的規范化管理。

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